Investigadores científicos del gobierno de Estados Unidos informan que un fármaco ampliamente recetado para el asma puede estar relacionado con problemas de salud mental en ciertos pacientes.

Montelukast (nombre genérico) fue un medicamento de gran éxito comercial después de su lanzamiento en 1998, ofreciendo alivio en una pastilla como alternativa o complemento al uso de fármacos usados con inhaladores. En los primeros anuncios, la etiqueta decía que cualquier distribución en el cerebro era “mínima”. El fármaco se indica a millones de adultos y niños cada año en la actualidad.

En Argentina es ampliamente utilizado en asma y rinitis alérgica.

En 2019 se recibieron informes de episodios neuropsiquiátricos, incluidos suicidios, en pacientes a los que se les recetó el medicamento, recopilados por el sistema de seguimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Los reportes de “evento adverso” no establecen un vínculo causal entre un medicamento y un efecto no deseado, pero la FDA, así como los organismos de farmacovigilancia, los utiliza para determinar si se justifica realizar más estudios sobre sus riesgos.

Después de años de análisis, los informes y las nuevas investigaciones científicas llevaron a este organismo a agregar una advertencia de “recuadro negro” en 2020 a la ficha técnica de montelukast, señalando riesgos graves para la salud mental, como ideaciones o acciones suicidas.

En pruebas de laboratorio se mostró una “unión significativa” de montelukast a múltiples receptores ubicados en el cerebro.

Se necesitan más estudios sobre cómo se acumula el fármaco en el sistema nervioso.

“Estos datos indican que montelukast se concentra más en regiones del cerebro que, se sabe, están involucradas en efectos psiquiátricos”. Los receptores implicados desempeñan un papel en la regulación del estado de ánimo, el control de los impulsos, la cognición y el sueño, entre otras funciones.

La investigación no muestra si ese mecanismo de unión conduce directamente a efectos nocivos en pacientes individuales, o quiénes estarían particularmente en riesgo.

1. Levine D, Dang S. US FDA finds widely used asthma drug impacts the brain. Reuters [Internet]. 2024 Nov 22; Healthcare & Pharmaceuticals:12:58. Disponible en: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-finds-widely-used-asthma-drug-impacts-brain-2024-11-22/

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Montelukast y salud mental

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